REACH eLearning Module

Verordening (EG) nr. 1907/2006 — Interactieve training voor medewerkers

Welkom

Deze eLearning module biedt een uitgebreide introductie op de REACH-verordening. Na het doorlopen van alle 7 modules bent u op de hoogte van de belangrijkste verplichtingen en kunt u de kennistoets maken.

Modules

20+

Minuten

Knowledge Checks

1907/2006

Verordening

Let op

Doorloop elke module volledig. Per module is een knowledge check vraag opgenomen. Na module 7 kunt u de kennistoets maken.

Module 1: Wat is REACH?

Achtergrond, verordening en doelstellingen

Definitie

REACH = Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Restrictie van CHemische stoffen.

Verordening (EG) nr. 1907/2006
Aangenomen: 18 december 2006
In werking: 1 juni 2007
Van toepassing in alle EU-lidstaten en de EER

Doelstellingen

Bescherming van menselijke gezondheid en milieu tegen risico's van chemische stoffen
Innovatie stimuleren binnen de Europese chemische industrie
Vrije handel in chemische stoffen binnen de interne markt
Alternatieve methoden voor gevarenbeoordeling (minder dierproeven)
Transparantie en informatieoverdracht in de toeleveringsketen

Kernprincipe

"No data, no market" — De industrie is verantwoordelijk voor het aantonen van de veiligheid van chemische stoffen, niet de overheid.

2007

In werking

EG 1907/2006

Verordening nr.

Kernverplichtingen

ECHA

Uitvoerend agentschap

Knowledge Check

Vraag: Wat is het kernprincipe van REACH?

A. De overheid is verantwoordelijk voor het aantonen van veiligheid

B. De industrie moet aantonen dat stoffen veilig gebruikt kunnen worden ("no data, no market")

C. Alleen importeurs hoeven de veiligheid aan te tonen

D. Consumenten zijn zelf verantwoordelijk voor veilig gebruik

Correct! Het "no data, no market"-principe betekent dat fabrikanten en importeurs de veiligheid moeten aantonen. Zonder registratie mag de stof niet op de markt worden gebracht.

Module 2: Registratie

Drempelwaarden, tonnagebands en registratiestappen

Tonnagebands

De registratieplicht geldt vanaf 1 ton/jaar. Hogere tonnage = meer informatievereisten.

Tonnageband	Extra vereisten
1 — 10 ton/jaar	Basisset fysisch-chemische en toxicologische gegevens
10 — 100 ton/jaar	+ Chemische Veiligheidsbeoordeling (CSA) + blootstellingsscenario's
100 — 1000 ton/jaar	+ Uitgebreide toxicologische studies
> 1000 ton/jaar	+ Volledige dataset inclusief chronische studies

Registratiestappen (8 stappen)

1. Stoffenidentificatie (CAS-nummer, IUPAC-naam, samenstelling)
2. Volumebepaling (jaarlijkse tonnage per stof)
3. Gegevensverzameling (fysisch-chemisch, toxicologisch, ecotoxicologisch)
4. Data-deling via SIEF (Substance Information Exchange Forum)
5. Chemische veiligheidsbeoordeling (CSA) — alleen ≥ 10 ton/jaar
6. Dossieropstelling in IUCLID
7. Indiening via REACH-IT + registratiebijdrage
8. Bevestiging en registratienummer van ECHA

OSOR-principe

One Substance, One Registration: Meerdere bedrijven die dezelfde stof registreren moeten gezamenlijk indienen via een lead registrant. Dit voorkomt dubbel werk en onnodige dierproeven.

Knowledge Check

Vraag: Vanaf welk tonnage per jaar geldt een registratieplicht?

A. 10 kg/jaar

B. 100 kg/jaar

C. 1 ton/jaar

D. 10 ton/jaar

Correct! De registratieplicht geldt vanaf 1 ton/jaar. Fabrikanten en importeurs die stoffen in hoeveelheden van 1 ton of meer per jaar vervaardigen of invoeren moeten registreren bij ECHA.

Module 3: Classificatie & SVHC

CLP-verordening, gevaarsklassen en de Kandidaatlijst

CLP-verordening

De CLP-verordening (EG nr. 1272/2008) implementeert het GHS-systeem van de VN in de EU. CLP regelt:

Classificatie: Indeling op basis van intrinsieke gevaren
Etikettering: GHS-pictogrammen, H- en P-zinnen
Verpakking: Technische standaarden voor veilige verpakking

SVHC — Zeer Zorgwekkende Stoffen

SVHC's hebben ernstige en vaak onomkeerbare effecten. Criteria (artikel 57):

CMR: Carcinogeen, Mutageen, Reproductietoxisch (cat. 1A/1B)
PBT: Persistent, Bioaccumulatief, Toxisch
vPvB: zeer Persistent, zeer Bioaccumulatief
Equivalent zorgniveau: bijv. endocriene stoornissen

Verplichtingen bij SVHC's:

Art. 33: Informeer afnemers bij concentratie > 0,1% (w/w)
Art. 7(2): Notificeer ECHA bij import van voorwerpen > 1 ton/jaar

240+

SVHC's op Kandidaatlijst (2025)

0,1%

Drempelwaarde沟通verplichting

GHS-pictogrammen

CLP 1272/2008

Verordening

Knowledge Check

Vraag: Wat betekent PBT?

A. Puur, Brandbaar, Toxisch

B. Persistent, Bioaccumulatief en Toxisch

C. Photogevoelig, Biologisch, Temperatuurgevoelig

D. Primaire, Basische, Toxische

Correct! PBT staat voor Persistent (blijft lang in het milieu), Bioaccumulatief (hoopt op in organismen) en Toxisch (schadelijk). PBT-stoffen zijn prioriteit voor regulering.

Module 4: Autorisatie & Restrictie

Bijlage XIV, Bijlage XVII en het substitutiebeginsel

Autorisatie (Bijlage XIV)

Stoffen op Bijlage XIV mogen na de sunset date alleen met autorisatie worden gebruikt.

Aanvraagproces:

Verifieer of de stof op Bijlage XIV staat
Toon aan dat risico's adequaat zijn beheerst
Onderzoek alternatieven en stel een substitutieplan op
Dien aanvraag in via REACH-IT, minstens 18 maanden vóór sunset date
ECHA brengt advies uit; Europese Commissie beslist

€50K–€150K

Kosten analyserapport

18–36 maanden

Doorlooptijd

5–15 jaar

Geldigheidsduur

Restrictie (Bijlage XVII)

Bijlage XVII bevat restricties op vervaardiging, handel en gebruik van gevaarlijke stoffen. Een restrictie kan betrekking hebben op:

De stof als zodanig
De stof in mengsels
De stof in voorwerpen
Specifieke toepassingen of gebruiksvormen

Knowledge Check

Vraag: Wat is een 'sunset date'?

A. De datum waarop ECHA sluit

B. De datum waarna een stof op Bijlage XIV alleen nog met autorisatie gebruikt mag worden

C. De uiterste inleverdatum voor een registratiedossier

D. De datum waarop de SCIP-melding verplicht wordt

Correct! De sunset date is de datum waarop de autorisatieplicht ingaat. Na deze datum mag de stof alleen nog worden gebruikt met een verleende autorisatie.

Module 5: SDS & Veilig gebruik

16 secties, eSDS, blootstellingsscenario's en het nieuwe format

SDS — 16 secties

#	Sectie	#	Sectie
1	Identificatie stof/mengsel	9	Fysisch-chemische eigenschappen
2	Gevarenidentificatie	10	Stabiliteit en reactiviteit
3	Samenstelling/informatie bestanddelen	11	Toxicologische informatie
4	Eerstehulpmaatregelen	12	Ecologische informatie
5	Brandbestrijdingsmaatregelen	13	Instructies voor afvalverwijdering
6	Maatregelen bij accidentele vrijstelling	14	Informatie over vervoer
7	Behandeling en opslag	15	Wet- en regelgeving
8	Blootstellingsbeheersing/PBM	16	Overige informatie

Uitgebreid SDS (eSDS)

Voor stoffen geregistreerd ≥ 10 ton/jaar (gevaarlijk/PBT/vPvB) bevat het eSDS:

Beschrijving van geïdentificeerde vormen van gebruik
Operationele voorwaarden en risicobeheersmaatregelen (RMM)
Blootstellingsniveaus (DNEL/DMEL voor mens, PNEC voor milieu)
Advies voor downstream gebruikers over risicobeheersing

Nieuw SDS-formaat (EU 2020/878)

Sinds 1 januari 2023 verplicht: UFI op etiket en in sectie 1, uitgebreide nanomateriaalinformatie, verduidelijkte secties 3 en 9.

Knowledge Check

Vraag: Hoeveel secties bevat een standaard SDS?

A. 10 secties

B. 12 secties

C. 16 secties

D. 20 secties

Correct! Een SDS bestaat uit 16 secties, van identificatie tot overige informatie. Sinds 2023 geldt het vernieuwde format (EU 2020/878).

Module 6: Praktijkcase Phoenix Metals

Tonnage scenario's, chemicaliënregister en compliance

Bedrijfsprofiel

Phoenix Metals IJmuiden produceert vanadium-elektrolyten uit staalslakken voor vanadium redox flow batterijen (VRFB).

Pilot plant verwerkt staalslakken tot vanadium-elektrolyten
6 chemicaliën op locatie, alle geregistreerd door leverancier (Carl Roth)
Huidige productie: < 1 ton/jaar — geen registratieplicht

Tonnage Scenario's

Scenario	Tonnage	REACH-vereisten
Pilot	< 1 ton/jaar	Geen registratieplicht; downstream-verplichtingen (SDS, PBM)
Demonstrator	1–10 ton/jaar	Registratieplicht; basisset gegevens; CSA optioneel
Commercieel	> 10 ton/jaar	Zwaarste vereisten; CSA + eSDS verplicht

€120K–€290K

Budgetindicatie registratie

12–15 maanden

Doorlooptijd project

Chemicaliën op locatie

SVHC's in register

Knowledge Check

Vraag: Waarom heeft Phoenix Metals momenteel géén REACH-registratieplicht?

A. Omdat vanadium vrijgesteld is van REACH

B. Omdat de productie < 1 ton/jaar bedraagt (onder de drempel)

C. Omdat REACH niet geldt voor batterijmaterialen

D. Omdat het bedrijf in IJmuiden is gevestigd

Correct! De pilot plant produceert < 1 ton vanadiumverbindingen per jaar. De REACH-registratiedrempel ligt op 1 ton/jaar. Bij opschaling zal registratie nodig zijn.

Module 7: Toets voorbereiding

Key takeaways en samenvatting voor de kennistoets

Key Takeaways

Onderwerp	Kernpunt
REACH	Registratie, Evaluatie, Autorisatie, Restrictie van CHemische stoffen (EG 1907/2006)
Kernprincipe	"No data, no market" — industrie draagt bewijslast
Registratiedrempel	≥ 1 ton/jaar; hogere tonnage = meer eisen
SVHC	CMR, PBT, vPvB, endocriene verstoorders; >240 op kandidaatlijst
Autorisatie	Sunset date; substitutieplan; 18–36 maanden doorlooptijd
Restrictie	Bijlage XVII; beperkingen op vervaardiging, handel, gebruik
SDS	16 secties; eSDS met blootstellingsscenario's ≥ 10 ton/jaar
Phoenix Metals	Pilot < 1 ton/jaar = geen registratie; budget €120K–€290K bij opschaling
UFI	Unique Formula Identifier; verplicht op etiket voor PCN
SIEF/Consortium	Data-deling, kostenbesparing, OSOR-principe

Klaar voor de toets?

U heeft nu alle 7 modules doorlopen. De kennistoets bevat 20 meerkeuzevragen over alle behandelde onderwerpen. Slagingsdrempel: 70% (14 van 20 correct). Open het bestand REACH_Quiz_v1.0.html om de toets te maken.